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Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
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Polvo CAS-6284-40-8 N Metilo Glucamine de USP Meglumine Gadoterate

Polvo CAS-6284-40-8 N Metilo Glucamine de USP Meglumine Gadoterate

Brand Name: LIBANG
MOQ: 25kg
Payment Terms: T/T, L/C
Supply Ability: 50000 kilogramos por año
Detail Information
Lugar de origen:
China
Certificación:
Chinese GMP
Expediente:
DMF disponible
Tamaño de lote:
500kg
Código del HS:
2924,2990 99
Especificación de calidad:
USP, EP, CP
Entrega:
Aviso
Origen:
China
Detalles de empaquetado:
25kg en un tambor de la fibra
Capacidad de la fuente:
50000 kilogramos por año
Resaltar:

Polvo de USP Meglumine Gadoterate

,

Polvo CAS-6284-40-8 de Meglumine Gadoterate

,

CAS-6284-40-8 N Metilo Glucamine

Product Description

Meglumine CAS-6284-40-8 N-metílico-glucamine

PROPIEDADES GENERALES

Descripción

Blanco o polvo casi blanco, cristalino (CP); Blanco débilmente a los cristales o al polvo de un blanco amarillento, inodoros (USP).

Solubilidad

Libremente solubilidad en agua; escasamente solubilidad en el alcohol, prácticamente insoluble en el cloroformo (CP); Libremente solubilidad en agua; escasamente solubilidad en el alcohol (USP).

La producción de ensayo fue comenzada a partir de junio de 2002, y en enero de 2003, se ha desarrollado la producción experimental y finalmente en septiembre de 2003, se ha comenzado la producción comercial.

Durante etapa del R&D, todos los parámetros críticos fueron desafiados y los criterios de una aceptación fueron definidos para cada en prueba de control de proceso.

El control de proceso validado se ha descrito en expediente de la COMPENSACIÓN y de lote. Han entrenado a los operadores para fabricar el producto calificado según COMPENSACIÓN.

No hay cambios críticos en el proceso de fabricación.

La especificación de calidad según USP se exhibe como para seguir:

Rotación específica -15.7°~-17.3°
Pérdida en la sequedad el ≤1.0%
Residuo en la ignición el ≤0.1%
Metales pesados el ≤0.002%
Ausencia de reducir sustancias El color de la solución no cambia
solventes *Residual El Ethanol≤0.5%
Análisis Contiene 99.0%-100.5% de C7 H17 NO5, calculado sobre base secada.

Polvo CAS-6284-40-8 N Metilo Glucamine de USP Meglumine Gadoterate 0