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La otra serie anestésica y cardiovascular

200mg Fenofibrate micronizó las drogas antilipémicas de la disminución de lípidos del CP de las cápsulas

Brand Name:	LIBANG
MOQ:	10.000 cajas
Payment Terms:	T/T, L/C

Detail Information

Product Description

Detail Information

Lugar de origen:

China

Certificación:

Chinese GMP

Especificación de calidad:

Fuerza:

200mg

Detalles de empaquetado:

15 tabletas/caja, 200 cajas/cartón

Resaltar:

200mg Fenofibrate micronizó la cápsula

Fenofibrate micronizó las cápsulas CP antilipémicas

Fenofibrate micronizó las drogas de la disminución de lípidos

Product Description

Fenofibrate micronizó las cápsulas CP 200mg antilipémico
Nombre de producto: Fenofibrate micronizó cápsulas
Indicación: Antilipémico
Forma de dosificación: Cápsula
Validez: 2 años
Fuerza: 200mg
Lugar del origen: China (continente)
Cantidad de Min.Order: 10,000boxes
Detalles del paquete: 15tablets/box, 200 cajas/cartón
Especificación de calidad: CP USP

DEFINICIÓN

Las cápsulas de Fenofibrate contienen A MÁS TARDAR 90,0% y NMT 110,0% de la cantidad etiquetada del fenofibrate (C20H21ClO4).

IDENTIFICACIÓN

• A. La época de retención del pico principal de la solución de la muestra corresponde a la de la solución estándar, según lo obtenido en el análisis.

ANÁLISIS

• Procedimiento

Utilice la solución común 2 de la muestra para las cápsulas etiquetadas para cumplir los requisitos de la prueba 2. de la disolución. Para el resto de los productos, solución común 1. de la muestra del uso.

Solución A: 136 mg/l de fosfato monobásico del potasio en agua. Ajuste con el ácido fosfórico diluído (1 en 10) a un pH 2,9 del ± 0,05.

Fase móvil: Metanol y solución A (4: 1)

Solución estándar: 67 µg/mL de USP Fenofibrate RS en fase móvil

Solución común 1 de la muestra: Pese exactamente el contenido A MÁS TARDAR de 20 cápsulas. Mezcle el contenido, y transfiera una porción pesada del polvo, equivalente al magnesio cerca de 67 del fenofibrate, a un frasco volumétrico 100-mL. Añada 80 ml de fase móvil, sonorícelos para 10 el minuto, agitación para el minuto 15, y dilúyalos con fase móvil al volumen.

Solución común 2 de la muestra (para las cápsulas etiquetadas para cumplir los requisitos de la prueba de la disolución 2): Pese el contenido A MÁS TARDAR de 20 cápsulas. Mezcle el contenido, derrita en un horno en 80 para A MÁS TARDAR el minuto 30, y homogenéicelo. Permita que la muestra solidifique. Transfiera una porción pesada de la muestra, equivalente al magnesio cerca de 67 del fenofibrate, a un frasco volumétrico 100-mL, disuelven en 30 ml de metanol con la ayuda de una coctelera mecánica para A MÁS TARDAR 4 h, y diluyen con fase móvil al volumen.

Solución de la muestra: Nominal 67 µg/mL del fenofibrate de la muestra señalada solución común, en fase móvil. Pase una porción de esta solución a través de un filtro del difluoride del polivinilideno (PVDF) del tamaño del poro de los 0.45-µm, desechando los primeros 5 ml.

Sistema cromatográfico

(Véase la cromatografía 621, la conveniencia del sistema.)

Modo: LC

Detector: 285 ULTRAVIOLETA nanómetro

Columna: 4,6 milímetros de × 15 cm; L1 que embala de los 5-µm

Flujo: 1 mL/min

Volumen de la inyección: µL 20

Conveniencia del sistema

Muestra: Solución estándar

Requisitos de la conveniencia

Eficacia de la columna: A MÁS TARDAR 6000 placas teóricas

Atar factor: NMT 2,0

Desviación estándar relativa: NMT 2,0%

Análisis

Muestras: Solución estándar y solución de la muestra

Calcule el porcentaje etiquetado de la cantidad del fenofibrate (C20H21ClO4) en la porción de cápsulas tomadas:

Resultado = × 100 del × (rU/rS) (CS/CU)

rU = = respuesta máxima de la solución de la muestra

rS = = respuesta máxima de la solución estándar

CS = = concentración de la solución estándar (µg/mL)

CU = = concentración nominal de la solución de la muestra (µg/mL)

Criterios de aceptación: 90.0%-110.0%

PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO

• Disolución 711

Prueba 1

Medio: Sulfato láureo del sodio de 0,05 M en agua; 1000 ml, desairearon

Aparato 2: 75 RPM

Tiempo: minuto 40

Solución A y fase móvil: Proceda como se indica en el análisis.

Solución estándar: (0,001 × L) mg/ml de USP Fenofibrate RS en fase móvil, donde está la demanda L de la etiqueta, en mg/Capsule

Solución de la muestra: Pase una porción de la solución bajo prueba a través de un filtro conveniente de PVDF del tamaño del poro de los 0.45-µm.

Sistema cromatográfico

(Véase la cromatografía 621, la conveniencia del sistema.)

Modo: LC

Detector: 285 ULTRAVIOLETA nanómetro

Columna: 4,6 milímetros de × 15 cm; L1 que embala de los 5-µm

Flujo: 1 mL/min

Volumen de la inyección: µL 10 para las cápsulas etiquetadas para contener el magnesio 67; µL 5 para las cápsulas etiquetadas para contener el magnesio 134 o 200

Conveniencia del sistema

Muestra: Solución estándar

Requisitos de la conveniencia

Eficacia de la columna: A MÁS TARDAR 4000 placas teóricas

Atar factor: NMT 2,0

Desviación estándar relativa: NMT 2,0%

Análisis

Muestras: Solución estándar y solución de la muestra

Calcule el porcentaje de la cantidad etiquetada del fenofibrate (C20H21ClO4) disolvió:

Resultado = × (rU/rS) (CS/L) × 100 del × V

rU = = respuesta máxima de la solución de la muestra

rS = = respuesta máxima de la solución estándar

CS = = concentración de la solución estándar (mg/ml)

L = = demanda de la etiqueta (mg/Capsule)

V = = volumen del medio, 1000 ml

Tolerancias: A MÁS TARDAR el 70% (q) de la cantidad etiquetada del fenofibrate (C20H21ClO4) se disuelve.

Prueba 2: Si el producto cumple con esta prueba, el etiquetado indica que resuelve la prueba 2. de la disolución de USP.

Medio: Fosfate el ± 0,1 del almacenador intermediario pH 6,8 que contiene 0,1% pancreatinas y polisorbatos 80 del 2%; 900 ml, desaireados por vacío

Aparato 2: 75 RPM con los plomos (véase la disolución 711, la figura 2a)

Tiempo: 2 h

Solución estándar: (L/1000) mg/ml de USP Fenofibrate RS en medio, donde está la demanda L de la etiqueta de la cápsula, en el magnesio. Un volumen de metanol, no excediendo del 10%, se puede utilizar en el primer dilución para solubilizar el fenofibrate.

Solución de la muestra: Paso 20 ml de la solución bajo prueba a través de un filtro conveniente de PVDF del tamaño del poro de los 0.45-µm, desechando los primeros 2 ml.

Espacio en blanco: Medio

Condiciones instrumentales

(Véase la espectrofotometría y la Luz-dispersión de 851.)

Modo: Espectrofotometría

Detector: 288 ULTRAVIOLETA nanómetro

Longitud de trayectoria: 0,1 células de flujo del cm

Análisis

Muestras: Solución estándar y solución de la muestra

Calcule el porcentaje de la cantidad etiquetada del fenofibrate (C20H21ClO4) disolvió:

Resultado = × (AU/AS) (CS/L) × 100 del × V

Tags:

Fulvestrant

Meglumine

Nicorandil

Propofol anestésico

Ácido tranexámico

Clorhidrato de Tolperisone

Lecitina

Emulsión del lípido

Cloruro de Succinylcholine

La otra serie anestésica y cardiovascular

Las demás

FDF

FDF

API

Fulvestrant

Meglumine

Nicorandil

Propofol anestésico

Ácido tranexámico

Clorhidrato de Tolperisone

Lecitina

Emulsión del lípido

Cloruro de Succinylcholine

La otra serie anestésica y cardiovascular

Las demás

FDF

FDF

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200mg Fenofibrate micronizó las drogas antilipémicas de la disminución de lípidos del CP de las cápsulas

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