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Intermedios farmacéuticos del WC Fulvestrant para Er el cáncer de pecho positivo metastático

Cantidad de orden mínima : 100g Precio : to be negotiated
Detalles de empaquetado : Paquete interno: bolso doble del PE. Hacia fuera paquete: 1-3kg en una lata de aluminio Tiempo de entrega : 25 días
Condiciones de pago : T/T por adelantado Capacidad de la fuente : 100kg por año
Lugar de origen: China Nombre de la marca: LIBANG
Certificación: Chinese GMP and Written Confirmation for Exporting to EU

Información detallada

Cas no.: 129453-61-8 Cert.: Los E.E.U.U. FDA en 2009
Tamaño de lote: Aproximadamente 3kg almacenamiento: almacenar a 2~8℃
CERTI: WC paquete: bolso doble del PE
Alta luz:

WC Fulvestrant para Er el cáncer de pecho positivo metastático

,

129453-61-8 intermedios farmacéuticos

,

129453-61-8 WC Fulvestrant

Descripción de producto

Fulvestrant

El Fulvestrant API se ha exportado a los E.E.U.U., a la Argentina, al Brasil, a Rusia, a Paquistán y a la India.

Cáncer de pecho
Fulvestrant se utiliza para el tratamiento del cáncer de pecho metastático positivo del receptor de la hormona o localmente de la enfermedad unresectable avanzada en mujeres posmenopáusicas; se da por inyección. Un estudio 2017 de Cochrane encontró que es tan seguro y de manera efectiva como la primera línea o la segunda línea terapia endocrina.

También se utiliza para tratar ER-positivo, HER2-negative avanzó o cáncer de pecho metastático conjuntamente con palbociclib en mujeres con la progresión de la enfermedad después de terapia endocrina de primera línea.

Debido a la medicación que tiene una estructura química similar a la del estrógeno, puede obrar recíprocamente con los immunoensayos para las concentraciones del estradiol de la sangre y mostrar resultados falso elevados. Esto puede llevar incorrectamente a interrumpir el tratamiento.

PRUEBA ESPECIFICACIÓN
Carácter Polvo blanco, libremente solubilidad en el alcohol (el 95%).
Materia-IH extranjera

La muestra debe estar esencialmente libre de partículas negras

y materia extranjera que se puede observar en la inspección visual.

Identificación A: IR Constante con espectro de la referencia estándar.

Identificación B:

La época de retención del pico principal en el cromatógrama del preaparation del análisis corresponde a la de la preparación estándar.
Agua No más que 0,5%
Compuestos relacionados
6-Keto-fulvestrant No más que 0,10%
Δ6,7-Fulvestrant No más que 0,10%
Sulfona de Fulvestrant No más que 0,15%
Fulvestrant extendió No más que 0,15%
Dimero del esterol de Fulvestrant No más que 0,15%

Cualquier sin especificar individual

impureza máxima

No más que 0,10%
Impurezas totales No más que 1,0%
Ratio de isómeros
Fulvestrant A 42.0%-48.0%
Fulvestrant B 52.0%-58.0%
Residuo de solventes
Tetrahidrofurano No más que 720ppm
Acetato de etilo No más que 5000ppm
Diclorometano No más que 600ppm
n-hexano No más que 290ppm
Etanol No más que 5000ppm

Ácido acético

No más que 5000ppm

Éter de etilo

No más que 5000ppm
Metales pesados No más que 0,001%
Residuo en la ignición No más que 0,1%
Rotación específica 108-115 en 365nm
Análisis 98%~102.0%

Quién somos:

XI'AN LIBANG CO. FARMACÉUTICO, LTD. fundó en 1996 con una ubicación en la ciudad de Xi'an de China, el centro de la industria farmacéutica del noroeste, se especializa en la investigación, el desarrollo, la producción y la distribución de los productos farmacéuticos de la especialidad. Como el primer y también el proveedor más grande de Propofol genérico en China, LIBANG comenzó su negocio y puso en marcha posteriormente una cartera amplia acabó las formas de dosificación que cubrían la nutrición etc. de los anestésicos, cardiovascular, antineoplástica, clínica.

Con más de 20 años de crecimiento, LIBANG ha transformado en un proveedor integrado de la solución de la atención sanitaria, GRUPO de la ATENCIÓN SANITARIA de LIBANG, con los campos diversificados cubriendo altos APIs de valor añadido, los excipientes farmacéuticos, medicamentos de venta con receta, productos de OTC, biomedecina, aparatos médicos.

LIBANG es una empresa determinada por la tecnología, con más el de 8% de los ingresos de ventas anuales dedicados para investigar y de innovación, estableciendo una plataforma única del R&D dinámico para seguir la última frontera farmacéutica de la tecnología.

LIBANG ahora es uno industrias farmacéuticas de las 100 de China superior y también enumerado en los 20 superiores los productos farmacéuticos chinos más potenciales que era clasificado por IMS Health.

PRUEBA ESPECIFICACIÓN
Carácter Polvo blanco, libremente solubilidad en el alcohol (el 95%).
Materia-IH extranjera

La muestra debe estar esencialmente libre de partículas negras

y materia extranjera que se puede observar en la inspección visual.

Identificación A: IR Constante con espectro de la referencia estándar.

Identificación B:

La época de retención del pico principal en el cromatógrama del preaparation del análisis corresponde a la de la preparación estándar.
Agua No más que 0,5%
Compuestos relacionados
6-Keto-fulvestrant No más que 0,10%
Δ6,7-Fulvestrant No más que 0,10%
Sulfona de Fulvestrant No más que 0,15%
Fulvestrant extendió No más que 0,15%
Dimero del esterol de Fulvestrant No más que 0,15%

Cualquier sin especificar individual

impureza máxima

No más que 0,10%
Impurezas totales No más que 1,0%
Ratio de isómeros
Fulvestrant A 42.0%-48.0%
Fulvestrant B 52.0%-58.0%
Residuo de solventes
Tetrahidrofurano No más que 720ppm
Acetato de etilo No más que 5000ppm
Diclorometano No más que 600ppm
n-hexano No más que 290ppm
Etanol No más que 5000ppm

Ácido acético

No más que 5000ppm

Éter de etilo

No más que 5000ppm
Metales pesados No más que 0,001%
Residuo en la ignición No más que 0,1%
Rotación específica 108-115 en 365nm
Análisis 98%~102.0%

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