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| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 20kg |
| Precio: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | 50000 kilogramos por año |
Clorhidrato de Tolperisone
Descripción del procedimiento analítico
El método de comprobación del clorhidrato de Tolpropofol se basa en la titulación potenciométrica usada en JP17. Comparado con el uso del indicador violeta cristalino de la especificación nacional, la punto final de la titulación se puede determinar más exactamente; según el capítulo general 0702, el volumen IV, farmacopea china 2020, el resultado indica que el consumo de la muestra es cerca de 8 ml, y el tamaño de muestra se calcula para ser cerca de 0,25 G. Por lo tanto, esta condición se utiliza en el procedimiento analítico para el análisis del clorhidrato de Tolpropofol.
Resumen de la validación
La validación del procedimiento analítico para el análisis del clorhidrato de Tolpropofol incluye principalmente especificidad, precisión, las linearidades y gama, exactitud y robustez.
Según los datos de la validación obtenidos de la prueba, los resultados de todos los artículos de la validación cumplen los requisitos del protocolo analítico de la validación del procedimiento, indicando que el procedimiento analítico resuelve su uso y propósito previstos.
El cromatógrama en la validación del procedimiento analítico se proporciona en el cromatógrama del accesorio 1 para la validación del procedimiento analítico para el clorhidrato de Tolpropofol en 3.2.S.4.
Procedimiento analítico
1 preparación de la solución
(1) diluyente
Mezcle una cantidad apropiada de anhídrido acético y de ácido acético glacial en un ratio de 7: 3.
(2) solución de la prueba
Pese exactamente cerca de 0,25 g del producto secado, transferencia en un buque de la titulación de 100 ml, y disuelva con 35 ml de diluyente. Prepárese dos veces.
