Clorhidrato de melfalan
El clorhidrato de melfalan es un agente alquilante bifuncional y un derivado de fenilalanina de la mostaza de nitrógeno.El clorhidrato de melfalano se convierte en intermediarios de etilenimonio altamente reactivos que inducen la guanina covalente N7-N7 en enlaces intra e inter-cruzados y la alquilación de la adenina N3 del ADNEste agente también alquila el ARN y las estructuras de proteínas. Como resultado, la transcripción del ARN y la síntesis de proteínas se inhiben, lo que en última instancia conduce al paro del crecimiento celular y / o la muerte.
El número de puntos | Especificación | Resultados de las pruebas |
Apariencia | Polvo blanco o oscuro | Se ajusta |
Identificación | Se recomienda que se utilicen las siguientes medidas: | Se ajusta |
Sustancias relacionadas | Impuridades individuales ≤ 0,5% | 0.09% |
Impurezas totales ≤ 1,0% | 0.20% | |
Pérdida por secado | ≤ 0,5% | 00,3% |
Residuos de encendido | ≤ 0,1% | 0.04% |
Metales pesados | ≤ 10 ppm | Se ajusta |
Encuesta | ≥98,0 % | 990,1% |
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Melphalan Hydrochloride es un agente alquilante bifuncional también conocido como mostaza de L-fenilalanina para el tratamiento del mieloma múltiple.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co..Ltd desarrollado y lanzadoMelphalan Hydrochloride como el primer medicamento genéricoen China en 2022.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co..Ltd estableció una estricta especificación de calidad interna paraClorhidrato de melfalan.